司美格魯肽是一種胰高血糖素樣肽（GLP-1）受體蛋白治療藥物。作為飲食控制和運動的輔助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖控制。GLP-1激動劑類藥物可延緩胃排空和抑制食欲，減肥效果明顯，副作用小，同時具有降血糖、改善體內代謝水平等作用。
司美格魯肽口服劑68周體重減輕17.4%
諾和諾德于5月22日公布了OASIS 1的主要結果，OASIS 1是全球OASIS計劃的3a期試驗。OASIS 1是一項為期68周的療效和安全性試驗，在667名患有肥胖或超重并伴有一種或多種合并癥的成年人中比較每日一次口服司美格魯肽50 mg與安慰劑的體重管理效果。兩個治療組都與生活方式干預相結合。該試驗通過證明口服司美格魯肽50 mg與安慰劑相比在第68周時具有統計學意義和更好的體重減輕，從而達到了其主要終點。
研究結果顯示，口服司美格魯肽50毫克治療的人在68周后體重減輕了17.4%，具有統計學意義，而安慰劑組體重減輕了1.8%。此外，接受口服司美格魯肽50 mg治療的患者中有89.2%在68周后體重減輕了5%或更多，而安慰劑組為24.5%。
當應用治療政策估計時，接受口服司美格魯肽50 mg治療的患者體重減輕了15.1%，而安慰劑組減輕了2.4%，84.9%的人體重減輕了5%或更多，而安慰劑組為25.8%。
司美格魯肽口服劑減重效果進一步提升
今年3月24日，諾和諾德就公布了PIONEER PLUS試驗的主要結果，這是一項為期68周的3b期療效和安全性試驗，每日一次口服司美格魯肽25 mg和50 mg對比14 mg治療既往接受過其它口服降糖藥治療的2型糖尿病成人患者的有效性和安全性。該試驗通過證明在第52周時25 mg和50 mg劑量的HbA1c與14 mg劑量的口服司美格魯肽相比具有統計學顯著的顯著降低，從而實現了其主要終點。
結果顯示，在評估按預期和平均基線HbA1c 9.0%的治療效果時，接受25 mg和50 mg口服司美格魯肽治療的人與服用14 mg的人相比，HbA1c降低效果更為顯著。從平均基線體重96.4 kg開始，接受口服司美格魯肽25 mg和50 mg治療的人分別經歷了具有統計學意義的更高體重減輕，分別為7.0 kg和9.2 kg，而口服Rybelsus 14 mg治療組體重減輕了4.5 kg。
當應用治療政策估計時，接受25 mg和50 mg口服司美格魯肽治療的患者HbA1c降低效果更為顯著。接受口服司美格魯肽25 mg和50 mg治療的患者體重分別減輕了6.7 kg和8.0 kg，而口服司美格魯肽14 mg的患者體重減輕了4.4 kg。
口服司美格魯肽說明書
【通用名稱】：司美格魯肽
【商品名稱】：semaglutide®
【英文名稱】：semaglutide
【漢語拼音】：Simeigelutai
【規格】：3mg*100粒、7mg*100粒、14mg*100粒
【適應癥】
口服司美格魯肽（Semaglutide）是一種胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑，可作為飲食和運動的輔助劑，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
【臨床試驗】
基于PIONEER 1-10全球性臨床試驗，共入組9543例Ⅱ型糖尿病患者，與對照組相比，口服司美格魯肽降低了患者的糖化血紅蛋白水平（HbA1c）與體重，口服司美格魯肽降低體重2.0-5.0kg，在臨床試驗中表現出安全和良好的耐受性。
【用法用量】
每日1次口服給藥，每盒100片。吞服整個片劑。請勿切割，壓碎或咀嚼藥片。每天一次以3mg開始服用，持續30天。3mg劑量服用30天后，將劑量增加到每天一次7mg。如果在7mg劑量下至少30天后需要額外的血糖控制，則劑量可以增加到每天一次14mg。
【不良反應】
口服司美格魯肽（Semaglutide）導致的常見不良反應（發生率高于5%）包括惡心、嘔吐、腹瀉和便秘。
一般對產品敏感的人群前期容易感覺惡心、胃脹。還有概率嘔吐。
有部分人會感覺嗜睡或頭暈。一般會在一周左右緩解。
腸胃反應第一周達到高峰，會在兩周左右逐漸緩解，一個月基本完全適應。
小數個例會感覺心跳加快。
效果與是否有不良反應無關，但一般來說有效果的人群里前期惡心感明顯的效果更好
【禁忌】
甲狀腺髓樣癌或患有2型多發性內分泌腫瘤的患者的個人或家族病史。
已知對司美格魯肽或semaglutide中的任何成分過敏。
【注意事項】
甲狀腺C細胞瘤的風險有關完整的盒裝警告，請參閱完整的處方信息。
1.胰腺炎：在臨床試驗中已有報道。如果懷疑是胰腺炎，請立即停藥。如果確認為胰腺炎，請勿服用。
2.糖尿病性視網膜病變并發癥：semaglutide注射液在一項心血管結果試驗中已有報道。有糖尿病視網膜病變病史的患者應進行監測。
3.低血糖：semaglutide與胰島素促分泌劑或胰島素一起使用時，請考慮降低促分泌劑或胰島素的劑量以降低低血糖的風險。
4.急性腎損傷：監測有嚴重胃腸道不良反應的腎功能不全患者的腎功能。
5.過敏反應：如有懷疑，請中止雷貝舒斯治療，并立即就醫。
